Descripción
El M9 Lab ofrece confiabilidad y precisión probadas en el tiempo con la tecnología TOC de Sievers. Más allá del rendimiento analítico y el cumplimiento, el M9 Lab cuenta con funciones automatizadas para ahorrarle tiempo, una opción para pruebas de conductividad simultáneas de Etapa 1 y tiempo de análisis de cuatro segundos en modo Turbo. Los analizadores y el software de TOC M9 cumplen con 21 CFR Parte 11 y cumplen, o superan, las pautas recientes de integridad de datos. Para la industria farmacéutica, los paquetes de soporte de validación (VSP) de Sievers lo ayudan a navegar por el proceso de validación M9 y permiten una implementación de instrumentos más eficiente. El nuevo VSP de Sievers para software está escrito específicamente para abordar la integridad de los datos y 21 CFR Parte 11 mediante la validación del software Sievers DataPro2.
Explore cómo aumentar la eficiencia y mantener el cumplimiento con el M9 Lab
Las herramientas que aumentan la productividad son esenciales en los laboratorios de hoy en día. Ya sea que utilice el M9 Lab para el monitoreo de UPW, la validación de limpieza u otras aplicaciones, puede estar seguro de que el Sievers M9 está diseñado para la precisión, el cumplimiento y para aumentar la eficiencia a través de sus características únicas.
Los analizadores de carbono orgánico total M9 de Sievers cumplen con los requisitos regulatorios globales en la industria farmacéutica, incluidas las monografías USP <643> y <645>, EP 2.2.44 Carbono orgánico total, IP 2.4.30, CP Apéndice VIII R y JP16 2.59 para agua purificada y agua para inyección.}
Características y beneficios de M9 Lab:
- Tiempo de análisis de muestras de dos minutos.
- Mide muestras discretas o se puede conectar al muestreador automático Sievers para el análisis de muestras de gran volumen.
- Operaciones automatizadas, como calibración, verificación y análisis de datos.
- La función de reactivo automático establece automáticamente los caudales óptimos para cada muestra.
- Muy adecuado para una variedad de matrices de muestras y concentraciones.
- Mantenimiento preventivo mínimo (por lo general, solo unas pocas horas al año).
- Estabilidad de calibración de 12 meses.
- Capacidad de conductividad de etapa 1 opcional para pruebas simultáneas de TOC y conductividad.
- Modo Turbo opcional para análisis de cuatro segundos.
Especificaciones:
| Gama | De 0,03 ppb a 50 ppm |
| Precisión | < 1% RSD |
| Exactitud | ± 2% o ± 0.5 ppb, lo que sea mayor |
| Lectura de pantalla | 3 dígitos significativos |
| Tipo de muestra | Muestreador automático o muestra de captura discreta |
| Calibración | Por lo general, estable durante 12 meses |
| Tiempo de análisis | 2 minutos (4 segundos con el modo Turbo opcional) |
| Temperatura de la muestra | 5–95 °C (41–203 °F) |
| Temperatura ambiente | De 5 a 40 °C (de 41 a 104 °F) |
| Caudal de muestra
del instrumento |
0,5 mL/min |
| Especificaciones del analizador | |
|---|---|
| Salidas | Puerto de dispositivo USB (1); Puertos USB (3); Modbus TCP/IP |
| Monitor | 7″ WVGA 800X480 pixel, LCD a color con pantalla táctil |
| Poder | 100 – 240 V~, 50 -60 Hz, 100 VA |
| Fusibles | Reemplace con fusible del mismo tipo y tamaño: Fusible T 1.6 A 250 VAC (soplado lento), entrada de electrodoméstico de tamaño 5 X 20 mm |
| Dimensiones | Alto: 42,2 cm (16,6 pulgadas); Ancho: 24,6 cm (9,7 pulgadas); D: 40,0 cm (15,8 pulgadas) |
| Peso | 9,4 kg (20,6 libras) |
| Certificaciones de seguridad | ETL, CE (ver Declaración de Conformidad) |
| Conductividad de la muestra (opcional) | |
| Rango de conductividad bruta | De 0,01 a 2.000 μS/cm |
| Precisión de la conductividad | ±0,005 μS/cm o ±1%.lo que sea mayor |
| Precisión | <0.25% RSD |
| Medio ambiente | |
| Humedad relativa máxima | 0 – 95%, sin condensación |
| Altitud máxima | 3.000 m (9.800 pies) |
| Grado de contaminación | 2 |
 La lámpara UV dentro de este producto contiene mercurio y debe reciclarse o desecharse de acuerdo con las leyes locales, estatales y federales. |
|
| * El rendimiento analítico indicado se puede lograr en condiciones de laboratorio controladas que minimizan los errores del operador y de los estándares. | |
Especificaciones del M9 Lab Turbo
| Especificaciones de funcionamiento* | |
|---|---|
| Gama | De 0,20 ppb a 10 ppm |
| Precisión | 2% RSD |
| Exactitud | ±10% o ±10ppb, lo que sea mayor |
| Lectura de pantalla | 3 dígitos significativos |
| Tipo de muestra | Agarra y muestreador automático |
| Calibración | Por lo general, estable durante 12 meses |
| Tiempo de análisis | 4 segundos |
| Tiempo de respuesta | 3.25 minutos |
| Temperatura de la muestra | 5–95 °C (41–203 °F) |
| Temperatura ambiente | De 10 a 40 °C (de 50 a 104 °F) |
| Presión de la muestra** | Hasta 100 psi |
| Caudal de muestra
del instrumento |
1.1. ml/min |
| Especificaciones del analizador | |
| Salidas | Puerto de dispositivo USB (1); Puertos USB (3); Ethernet |
| Monitor | 7″ WVGA 800X480 pixel, LCD a color con pantalla táctil |
| Poder | 100 – 240 V~, 50 -60 Hz, 100 VA |
| Fusibles | Reemplace con fusible del mismo tipo y tamaño: Fusible T 1.6 A 250 VAC (soplado lento), entrada de electrodoméstico de tamaño 5 X 20 mm |
| Dimensiones | Alto: 42,2 cm (16,6 pulgadas); Ancho: 24,6 cm (9,7 pulgadas); D: 40,0 cm (15,8 pulgadas) |
| Peso | 9,4 kg (20,6 libras) |
| Certificaciones de seguridad | ETL, CE |
| Consumibles | |
| Lámpara UV | 6 meses |
| Reactivo ácido | Según sea necesario, por lo general 6 meses |
| Reactivo oxidante | Según sea necesario, normalmente 3 meses de estabilidad; disponible en cartucho de 150 o 300 ml |
*El rendimiento analítico indicado se puede lograr en condiciones de laboratorio controladas que minimizan los errores del operador y de los estándares.
**Si la temperatura y la presión de la muestra están por encima de 60 °C y 100 psi, se requiere el modelo M9 Analyzer con iOS de acero inoxidable.
Opciones y accesorios de M9 Lab:
- Muestreador automático Sievers: capacidad de 63 o 120 posiciones de muestra.
- Software DataPro2: Protocolos de muestra personalizados; Protocolos automatizados de calibración y validación.
- Software DataGuard: Soporte de cumplimiento completo para 21 CFR.
- Eliminador de carbono inorgánico (ICR): Mejora la precisión del TOC para muestras con altos niveles de carbono inorgánico.
- Conductividad de la muestra: Mida e informe la conductividad de la muestra.
- Modo Turbo: Proporciona un tiempo de análisis de cuatro segundos.
